Na prática, as empresa agora podem pedir
solicitação para uso emergencial à agência
Ana Rita Noronha
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, na manhã desta quinta-feira (10), a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19. Isso significa que, a partir desse momento, as fabricantes estão aptas a atender os pedidos de emergência. A informação é do Portal G1.
“A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra Covid-19, ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia”, disse Alessandra Bastos Soares, diretora da Anvisa.
Apesar disso, até o momento, a agência não recebeu nenhum pedido de uso emergencial de algum imunizante para uso emergencial ou pedido de registro de vacinas. Além disso, a diretora reforça que esse pedido deve partir das empresas.
“Qualquer autorização concedida pela Anvisa, qualquer anuência, só será feita diante de um pleito. A vacina só terá autorização de uso emergencial e experimental se houver o pleito realizado por alguma empresa”, afirma Soares.A Anvisa poderá modificar, suspender ou cancelar a autorização temporária a qualquer momento e sob justificativa de elementos técnicos e científicos.
Quatro vacinas estão em testes de fase 3 no Brasil: a da Pfizer, a de Oxford, a da Johnson e a da Sinovac.
