Imunizante do Instituto Butantan, aprovado pela Anvisa, entrará no calendário nacional de vacinação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a segurança e eficácia da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. Trata-se do primeiro imunizante totalmente produzido no Brasil para combater a doença, um marco histórico na área da saúde pública. Com essa etapa concluída, o Ministério da Saúde confirmou que a vacina será incluída no calendário nacional e distribuída exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
A expectativa é que a oferta comece em 2026, de acordo com a capacidade produtiva do laboratório. Antes disso, o tema será levado a um comitê de especialistas e gestores do SUS, que definirá a estratégia de vacinação e os públicos prioritários. Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, a novidade representa um avanço estratégico. “Agora temos uma vacina 100% nacional, fruto da parceria entre o Butantan e a empresa chinesa WuXi, que permitirá ampliar a escala de produção e proteger nossa população”, afirmou.
O Butantan, sozinho, não teria condições de atender à demanda nacional, mas a cooperação internacional garante produção em larga escala. O Ministério da Saúde investe mais de R$ 10 bilhões anuais no instituto e destinou R$ 1,2 bilhão pelo Novo PAC Saúde para ampliar sua estrutura, incluindo a fabricação da vacina contra a dengue. O Brasil, vale lembrar, foi pioneiro ao oferecer imunização contra a doença no sistema público.
Atualmente, o país distribui vacinas importadas para cerca de 2,7 mil municípios. Desde o início da estratégia, mais de 7,4 milhões de doses foram aplicadas em públicos prioritários. Para 2025, estão asseguradas 9 milhões de doses da vacina já utilizada, aplicada em duas etapas para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos. Outras 9 milhões de doses estão previstas para 2027.
Eficácia e segurança
A nova vacina utiliza tecnologia de vírus vivo atenuado, já consagrada em outros imunizantes. Os estudos apontaram eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos de dengue em pessoas de 12 a 59 anos, além de 89% de proteção contra formas graves da doença. A indicação inicial é para essa faixa etária, mas poderá ser ampliada conforme novos estudos.
Cooperação internacional
O registro da vacina também é resultado da parceria estratégica entre Brasil e China. Em outubro, o ministro Alexandre Padilha visitou a empresa WuXi Vaccines, parceira do Butantan, reforçando a transferência de tecnologia e o desenvolvimento conjunto. O imunizante protege contra os quatro sorotipos do vírus em dose única, considerado um avanço científico relevante.
Cenário epidemiológico
Apesar da redução de 75% nos casos de dengue em 2025 em comparação a 2024, o Ministério da Saúde alerta que o combate ao mosquito Aedes aegypti deve continuar. Até outubro, foram registrados 1,6 milhão de casos prováveis e 1,6 mil óbitos, com maior concentração em São Paulo, seguido por Minas Gerais, Paraná, Goiás e Rio Grande do Sul.
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