Novos registros ampliam as opções disponíveis no país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17).
A semaglutida ficou conhecida por ser o princípio ativo das chamadas “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy. Os medicamentos são utilizados no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, enquanto médicos também prescrevem a substância para o controle da obesidade.
Em maio, a farmacêutica EMS obteve o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa foi autorizada a comercializar a versão genérica do Ozivy, que poderá chegar ao mercado com preços mais baixos.
Por ser um medicamento genérico, a nova caneta não poderá ter nome comercial.
Medicamento similar
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pelo laboratório Germed, vinculado à EMS. Nesse caso, além de utilizar o mesmo princípio ativo, o produto pode apresentar nome e características próprias, sem alterar a substância ativa, além de embalagem e rotulagem diferentes do medicamento de referência.
O produto será comercializado com o nome Semaclique.
O registro da agência reguladora reconhece o uso dos medicamentos associado à dieta e à prática de exercícios físicos. Os produtos são administrados semanalmente e devem permanecer armazenados em geladeira, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
A Anvisa também reforça a necessidade de acompanhamento médico durante o uso das canetas de semaglutida.
“Como todos os medicamentos do tipo GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias”, informou a agência.
Apresentações aprovadas
A Anvisa autorizou as seguintes apresentações dos medicamentos:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
Com informações da Agência Brasil.
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