A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu uma determinação de interdição cautelar abrangendo todos os lotes dos produtos Dermo Bioestimulador, Preenchedor Cosmobeauty e Fluido Ultraconcentrado Tonificante Cosmobeauty, fabricados pela Bio Essencialli Indústria e Comércio de Cosméticos
A medida foi tomada em resposta a eventos adversos graves relacionados ao uso impróprio desses produtos, notificados pela vigilância sanitária de Goiás. Embora os produtos tenham sido inicialmente notificados na Anvisa como cosméticos, a agência esclarece que não existem cosméticos destinados à aplicação injetável.
A Bio Essencialli fazia a promoção desses produtos com indicação de uso injetável, o que levou a situações de risco para os consumidores. As ocorrências estão atualmente sob investigação conjunta da polícia civil e da vigilância sanitária estadual.
Segundo a Anvisa, produtos injetáveis de finalidade estética devem ser regulamentados como medicamentos ou produtos de saúde, sendo proibida a regularização como cosméticos.
Um exemplo desse tipo é o ácido hialurônico injetável, amplamente utilizado em procedimentos de medicina estética. A agência ressalta que produtos cosméticos devidamente regularizados apresentam números de processo e autorização de funcionamento da empresa na rotulagem.
Alerta
A agência alerta que produtos regularizados como cosméticos e marcados como “uso externo” não podem ser injetados em nenhuma parte do corpo, uma vez que não foram formulados com essa finalidade, carecendo da qualidade e segurança necessárias para uso injetável.
Profissionais de saúde são orientados a examinar minuciosamente os produtos adquiridos, verificando sua autorização de uso e procedência indicadas no rótulo, bem como garantindo a conformidade junto à Anvisa.
A regularidade dos produtos pode ser confirmada no portal da Anvisa, oferecendo uma maneira confiável de verificar a validade e licença dos produtos antes de sua utilização. A agência enfatiza a importância da conformidade com as regulamentações para garantir a segurança e a saúde dos consumidores e profissionais da área.
A Agência Brasil procurou a Bio Essencialli Indústria e Comércio de Cosméticos para obter um posicionamento sobre a situação e aguarda resposta. (Por Vander Lúcio Barbosa com informações da Agência Brasil