A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o imunizante em março, afirmando que a vacina proporciona ampla proteção contra a dengue.
A Qdenga, uma nova vacina contra a dengue é composta por quatro sorotipos do vírus. A Associação Brasileira de Clínicas de Vacinas (ABCVAC) divulgou que o preço do imunizante, inicialmente disponível apenas em laboratórios particulares, variará entre R$ 350 e R$ 500 para o consumidor final, dependendo do estado.
A ABCVAC destacou que as clínicas devem considerar esse parâmetro ao definir o preço final, levando em conta também o atendimento, a triagem, a análise da caderneta de vacinação, as orientações pré e pós-vacinação, além de todo o suporte necessário para que os pacientes se informem corretamente sobre a vacinação.
De acordo com a Anvisa, a vacina é indicada para crianças acima de 4 anos, adolescentes e adultos até 60 anos de idade. A Qdenga é a primeira dose aprovada no Brasil para um público mais amplo, uma vez que a vacina anterior, a Dengvaxia, só pode ser administrada em pessoas que já tiveram dengue.
A nova vacina será administrada via subcutânea em duas doses, com intervalo de três meses entre as aplicações.
A Anvisa afirmou que o registro permite a comercialização do produto no país, desde que sejam mantidas as condições aprovadas. No entanto, a vacina continua sujeita ao monitoramento de eventos adversos por meio de ações de farmacovigilância, responsabilidade da empresa fabricante.
A eficácia da Qdenga contra todos os sorotipos combinados em indivíduos sem infecção anterior pelo vírus foi de 66,2%. Para indivíduos com soropositividade, ou seja, que tiveram infecção anterior pelo vírus, o índice foi de 76,1%.
A Anvisa informou que a eficácia da vacina foi demonstrada principalmente por meio de um estudo de fase 3, randomizado, controlado por placebo e realizado em países endêmicos para a dengue. O estudo teve como objetivo avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.